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化妝品FDA認證辦理流程及注意事項

文章出處:環測威 人氣:104發表時間:2025-09-29

化妝品FDA認證辦理流程及注意事項。化妝品FDA認證是指化妝品產品通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的審核和認證,以確保其符合美國相關法規和標準,具備在美國市場合法銷售和分銷的資格。該認證是一個重要的標志,能夠證明產品的質量、安全性和合規性,從而贏得消費者的信任。


  嚴格意義來說化妝品FDA認證是工廠注冊和產品備案,不像藥品和醫療器械FDA需要嚴格的產品認證和測試。根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,化妝品企業只需事后監管+自愿備案就能合法上市。


  化妝品FDA認證法規要求:

  1.成分需要符合美國FDA《化妝品成分安全手冊》,避免踩雷;

  2.標簽要規范,必須注明成分及含量,不能用特殊誤導詞語和特殊功能詞語,還需要標注警告語;

  3.必須完成工廠注冊和產品注冊,注冊信息每2年更新一次,化妝品注冊由2部分組成:

  企業注冊(Facilities Registration):在美國內銷售化妝品的生成廠商,包裝商,分銷商均需要企業注冊

  產品成分聲明注冊(CPIS,Cosmetic Product Ingredient Statement):年進口大于1000美金需要注冊

  4.在美國銷售化妝品還需要指定美國授權代理人,簡稱美代。

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  化妝品FDA認證流程:

  1. 先判斷是普通化妝品還是特殊功能產品,特殊功能產品需額外準備功效性檢測報告;

  2. 準備材料,成分清單、標簽樣本、工廠營業執照、美代,特殊產品需補充安全性評估報告。

  3。通過FDA的FURLS系統完成工廠注冊,獲得FEI編號;再通過自愿化妝品注冊計劃(VCRP)提交產品備案,獲取配方號碼。

  4. 定期更新:工廠注冊每2年更新,產品備案每年更新,信息變動需及時提交修改。

  注意避雷:

  1.化妝品FDA認證沒有證書,只有電子注冊回執,需要印在產品包裝上面;

  2.只要在美國銷售化妝品都需要工廠注冊和申請美代信息;

  3.產品標簽一定要標注清楚,公司信息,成分及含量信息,警告語等。

  美妝產品想要打開美國市場,必須實時了解當地政策,做好合規方案。


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