GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么

文章出處：環(huán)測威人氣：982發(fā)表時間：2021-09-17

GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么？環(huán)測威小編來告訴你。近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去看看吧。當(dāng)然，需要做GB9706標(biāo)準(zhǔn)檢測報告歡迎致電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測進(jìn)行辦理。

　　GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新內(nèi)容

　　1、GB9706.1-2020對標(biāo)IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整；

　　2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn)；

　　3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期，將于2023年5月實(shí)施；

　　4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險管理、防護(hù)安全、基本性能等要求；

　　5、月底左右可在標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文

　　雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來，但距離正式實(shí)施還要一段時間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)，這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測試的重要原因。

　　GB9706檢測報告測試標(biāo)準(zhǔn)及項目如下：

　　GB/T 21417.1-2008：溫度顯示范圍、更大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等

　　GB 9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等

　　例如：紅外額溫計檢測報告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：符合第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案辦理指引，具體需參照當(dāng)?shù)匾?/span>

　　GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》。

　　GB9706檢測報告測試流程

　　1、向我司（環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)）告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報告用途、有無指定的檢測項目等

　　2、填寫申請表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）

　　3、寄樣到我司實(shí)驗(yàn)室

　　4、安排款項

　　5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測試

　　6、核對草稿報告信息

　　7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報告。

　　GB9706檢測報告辦理費(fèi)用

　　這個根據(jù)檢測項目和檢測用途不同，檢測費(fèi)用也會有所區(qū)別。不同類目產(chǎn)品價格也不同，具體可以來電13662552434咨詢環(huán)測威檢測工程師獲取詳細(xì)報價。

　　以上資料由環(huán)測威標(biāo)準(zhǔn)檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威標(biāo)準(zhǔn)檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。

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