TEMU平臺化妝品FDA注冊辦理需要怎么做

文章出處：環(huán)測威人氣：511發(fā)表時間：2025-02-17

TEMU平臺化妝品FDA注冊辦理需要怎么做？近期收到很多做Temu跟Amazon平臺朋友的私信，說產(chǎn)品鏈接被平臺無端下架，這是因為化妝品產(chǎn)品上傳Temu平臺需要上傳FDA注冊證書。

　　什么是化妝品FDA注冊

　　根據(jù)美國領(lǐng)發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MOCRA）要求：所有輸美或美國化妝品企業(yè)都必須在美國FDA進行化妝品企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名，獲取相關(guān)FDA注冊號或產(chǎn)品列名號，完成合規(guī)。

　　化妝品FDA注冊要求

　　化妝品FDA注冊分為工廠注冊和產(chǎn)品列名。

　　企業(yè)注冊：從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要指定一個美國代理，代表企業(yè)與美國FDA進行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國代理必須實際位于美國，并且能7/24回答FDA的問題。

　　產(chǎn)品列名：“責任人”必須進行產(chǎn)品注冊。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷的每一個產(chǎn)品進行列名，向FDA申報產(chǎn)品的具體配方。

　　遵守FDA化妝品法規(guī)要求

　　1.成分合規(guī)：

　　禁止使用的成分：如甲醛、氯仿、氟化物等（可參考FDA化妝品禁用成分列表）。

　　色素/防腐劑管理：某些著色劑和防腐劑（如CI號色料）需要FDA批準才能在美國市場使用。

　　2.標簽合規(guī)：

　　必須標注產(chǎn)品名稱、用途、凈含量、成分、使用方法、警告信息、制造商信息等。

　　**“Made in China”**等原產(chǎn)地信息需明確。

　　不能包含夸大或誤導性宣傳（如“治療痤瘡”或“防曬”）。

　　化妝品FDA注冊的重要性

　　1、法規(guī)合規(guī)性：化妝品FDA注冊是遵守美國聯(lián)邦法規(guī)《食品藥品化妝品法案》（FD&C Act）的要求，不進行注冊可能會導致產(chǎn)品被扣留、罰款甚至禁止銷售。

　　2、消費者信任：通過FDA注冊，企業(yè)可以展示其對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的承諾，增強消費者對產(chǎn)品的信任和購買意愿。

　　3、市場準入：對于希望進入美國市場的化妝品公司來說，完成FDA注冊是必要的一步，否則產(chǎn)品無法合法地在美國銷售。

　　4、風險管理：注冊過程中的產(chǎn)品信息審核和成分評估有助于識別潛在的風險和問題，提前采取措施避免可能的召回或法律糾紛。

　　化妝品FDA注冊流程

　　1、提供產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品名稱用途、英文標簽、產(chǎn)品說明書等）；

　　2、確認企業(yè)主體身份，判斷注冊類型；

　　3、準備填報資料信息；

　　4、資料信息填報提交至FDA系統(tǒng)進行申請；

　　5、完成注冊獲取FDA注冊相關(guān)憑證。

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