投影儀FDA注冊申請要做好哪些準備

文章出處：環測威人氣：884發表時間：2022-04-08

投影儀FDA注冊申請要做好哪些準備？環測威小編來告訴你。投影儀出口美國需要辦理激光FDA注冊，深圳環測威第三方檢測機構可以代辦理投影儀FDA注冊，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準，就不能通過美國海關，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。根據激光產品不同需要按照不同的等級辦理，具體所需資料l來電4008-707-283咨詢環測威工程師確認。

　　激光類產品FDA注冊介紹：

　　包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等）安全防護和救護產品。

　　所有產品都需要有制造商的識別標簽[21 CFR 1010.3], 其中包括制造商的名稱，地址，產地和生產日期。

　　1、激光產品分類第II級， IIIA-級， IIIB級，和IV級的產品需要警告標識[21 CFR 1040.10（g）（1），（2），（3）]。

　　2、對于沒有互鎖保護罩[21 CFR 1040.10（g）（6）] 或有可能失效的互鎖防護罩[21 CFR 1040.10（g）（7）], 需要有標簽注明。

　　3、無論是可見或不可見的輻射，要給予警告 [21 CFR 1040.10（g）（8）]。

　　4、對于在操作中激光輻射超過第I級的每一個光孔都需要有一個光孔警告標簽 [21 CFR 1040.10（g）（5） or 1040.11（a）（3）]。

　　輻射安全產品報告必須在激光產品在美國出-售之前提交給FDA。FDA認證將給制造商發送激光產品的Accession number，中文翻譯為登錄號，托運人或美國進口商必須向美國海關邊境保護處提供這個登錄號，激光產品才能進入美國市場。FDA認為凡是把產品送交給潛在買主或在展銷會上展覽產品均被列入在美出-售的范疇。